我們發(fā)現(xiàn)在SYSMEX血球儀器使用非配套試劑檢測樣本時和使用原裝配套試劑在白細胞分類時散點圖存在一些差別。

案例一、XX非配套試劑

     淋巴細胞/單核細胞散點向上拉長，導致大部分樣本“原始細胞”假陽性報警，嗜酸細胞和中性細胞挨得很近，部分嗜酸誤認為中性細胞，影響分類結果，因此每個分類結果后面都打“*”。

案例二、XX非配套試劑

中性細胞和嗜酸細胞散點群在儀器無法區(qū)分，有些標本直接不分類，這兩個細胞的散點群都顯示為灰色散點

散點圖整體往下壓，會導致相當部分的標本誤報“有核紅細胞”報警，同時漏檢“原始細胞”，所有標本都不會報警“原始細胞”，白血病標本會漏檢。所有白細胞分類結果均有“*”提示，表示白細胞分類結果不可信。 

案例三、XX非配套試劑

     淋巴和單核細胞部分上方的散點被“切除”。所有散點圖淋巴和單核上方的散點（包括異常細胞的散點）缺失，因此會漏檢所有的異常細胞，尤其是白血病細胞。

    非配套試劑更多還是存在白細胞分類不準確問題，由于散點圖及染色的問題導致異常提示不準容易漏檢白血病早期原始細胞；沒有溯源性結果準確性難以保證，樣本結果的溯源，須要有完整的檢測系統(tǒng)（儀器、配套試劑、配套校準品）；同時在2017年5月公布《國務院關于（修改醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例）的決定》第三十四條提到“醫(yī)療器械使用單位應當加強對工作人員的技術培訓，按照產(chǎn)品說明書、技術操作規(guī)范等要求使用醫(yī)療器械。